Gen de kalite prensipal risk nan laboratwa PCR: risk biosekirite ak risk kontaminasyon asid nikleyik.Ansyen an fè moun mal ak anviwònman an, e dènye a afekte rezilta tès PCR yo.Atik sa a se sou pwen siveyans risk laboratwa PCR yo ak nivo risk ki koresponn yo pote ba ou.

01 Divizyon laboratwa PCR la

1. Laboratwa tès byoloji molekilè

Dapre egzijans Atik 1.1 Estanda Debaz yo pou Laboratwa Tès Anplifikasyon Jenn Klinik yo, laboratwa PCR jeneralman konpoze de kat zòn: zòn depo reyaktif ak preparasyon, zòn preparasyon echantiyon, zòn anplifikasyon, ak zòn analiz pwodwi anplifikasyon.Si yo itilize metòd PCR fluoresan an tan reyèl, zòn anplifikasyon an ak zòn analiz la ka konbine nan yon sèl zòn;si yo itilize analizè PCR konplètman otomatize, zòn preparasyon echantiyon an, zòn anplifikasyon ak zòn analiz la ka konbine nan yon sèl zòn.

"Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)" endike ke an prensip, laboratwa k ap fè nouvo tès asid nikleyik coronavirus yo ta dwe mete kanpe zòn sa yo: zòn depo reyaktif ak preparasyon, zòn preparasyon echantiyon, anplifikasyon ak zòn analiz pwodwi.Twa zòn sa yo ta dwe konplètman endepandan youn ak lòt nan espas fizik, epi pa ka gen okenn kominikasyon dirèk ak lè.

2. Sal preparasyon echantiyon

Malgre ke echantiyon yo ka tou senpleman prepare nan zòn nan preparasyon echantiyon, yon chanm preparasyon echantiyon espesyal toujou obligatwa lè w ap fè fas ak echantiyon konplèks ak yon gwo kantite echantiyon.Sal preparasyon echantiyon an gen yon gwo risk pou sekirite byolojik ak kontaminasyon asid nikleyik.

3. Sal tretman fatra

Move tretman dechè pral pote tou gwo risk pou biosekirite ak kontaminasyon asid nikleyik nan laboratwa a.Se poutèt sa, sal tretman fatra a bezwen regilyèman kontwole.

02 Pwen siveyans risk nan laboratwa PCR

Laboratwa separe yo divize an chanm preparasyon echantiyon, depo reyaktif ak zòn preparasyon, zòn preparasyon echantiyon, zòn anplifikasyon ak analiz pwodwi, ak chanm tretman fatra.

Dapre kalite sit echantiyon an, li divize an sifas, enstriman, echantiyon, siveyans anviwònman an ak pipèt.

Nivo risk la varye ant yon etwal pou rive nan twa zetwal ★★★.

1. Sal preparasyon echantiyon:

Yo itilize li pou anrejistreman, preparasyon ak inaktivasyon echantiyon yo, epi risk sekirite byolojik se pi wo a.Paske echantiyon yo pa ekstrè ak anplifye, eksepte pou pipèt yo ki souvan antre an kontak ak echantiyon yo, risk pou kontaminasyon asid nikleyik nan lòt pati yo ba.

1-4 Pran echantiyon nan pwen siveyans

5-8 Pran echantiyon nan pwen siveyans

9-12 siveyans pwen echantiyon

1. Depo reyaktif ak zòn preparasyon:

Yo itilize li pou preparasyon reyaktif depo, distribisyon reyaktif ak preparasyon melanj reyaksyon anplifikasyon, osi byen ke depo ak preparasyon consommables tankou tib santrifujeur ak konsèy pipèt.Pa gen okenn kontak dirèk ak echantiyon ak pa gen asid nikleyik pozitif nan zòn sa a, kidonk risk biosekirite ak risk kontaminasyon asid nikleyik yo ba.

13-16 Pran echantiyon nan pwen siveyans

17-22 Pran echantiyon nan siveyans
3. Espécimen pweparasyon areang pwen

Yo itilize li pou louvri barik transfè a, inaktive echantiyon an (lè sa aplikab), ekstrè asid nikleyik epi ajoute li nan tib reyaksyon anplifikasyon an, elatriye. Zòn sa a ka enplike nan pwosesis la ak ouvèti echantiyon yo, risk sekirite byolojik la wo, ak ekstraksyon asid nikleyik te pote soti, ak risk pou kontaminasyon asid nikleyik se mwayen ak segondè.

29 Pran echantiyon nan pwen siveyans

4. Zòn anplifikasyon ak analiz pwodwi:

Itilize pou anplifikasyon asid nikleyik.Zòn sa a pa enplike pwosesis echantiyon, ak risk sekirite byolojik la ba.Anplifikasyon asid nikleyik se sitou nan zòn sa a, ak risk pou kontaminasyon asid nikleyik se pi wo a.

38 Pran echantiyon nan pwen siveyans
5. Sal tretman fatra:

Itilize pou pwosesis presyon ki wo nan echantiyon yo.Risk sekirite byolojik ki enplike nan pwosesis echantiyon yo genyen nan zòn sa a relativman wo.Yo rekòmande pwodwi anplifikasyon asid nikleyik yo trete kòm fatra medikal.Gwo presyon pa rekòmande, ak risk pou kontaminasyon asid nikleyik ba.

43-44 Pran echantiyon nan pwen siveyans

03 Aplike

Fwa sa a, nou te site 44 pwen siveyans.Li estime ke anpil moun gen pou mande, èske yo bezwen fè anpil pwen?Wi, fè tout bagay!Mwen sijere ke ou premye fè yon evalyasyon risk nan laboratwa pwòp ou a, ki ka fè dapre risk ki soti nan segondè a ba, ou ka tou kontwole menm kalite echantiyon yo ansanm, oswa ou ka devlope yon plan echantiyon pou siveyans regilye.Nan ti bout tan, chak laboratwa ka fè pwòp plan aplikasyon li ki baze sou pwòp sitiyasyon li.Pi gwo risk pou laboratwa tès yo se inyore risk yo.